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    潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

      


    潔凈室測試系列--潔凈室規范

     潔凈室規范

    ◆美國聯邦標準209E(1992年)  單位:塵埃數量個/ft3

    潔凈度級別

       

    0.1 μ m

    0.2 μ m

    0.3 μ m

    0.5 μ m

    5.0 μ m

    1

    35

    7.5

    3

    1

    NA

    10

    350

    75

    30

    10

    NA

    100

    NA

    750

    300

    100

    NA

    1000

    NA

    NA

    NA

    1000

    7

    10000

    NA

    NA

    NA

    10000

    70.3

    100000

    NA

    NA

    NA

    100000

    700

     

    潔凈室及潔凈區空氣潔凈等級〔ISO14644-1]

    ISO分級序數(N)

    大于或等于表中粒徑的濃度限值(顆/ m3空氣)

    0.1 μ m

    0.2 μ m

    0.3 μ m

    0.5 μ m

    1 μ m

    5 μ m

    ISO Class1

    10

    2

     

     

     

     

    ISO Class2

    100

    24

    10

    4

     

     

    ISO Class3

    1000

    237

    102

    35

    8

     

    ISO Class4

    10000

    2370

    1020

    352

    83

     

    ISO Class5

    100000

    23700

    10200

    3520

    832

    29

    ISO Class6

    1000000

    237000

    102000

    35200

    8320

    293

    ISO Class7

     

     

     

    352000

    83200

    2930

    ISO Class8

     

     

     

    3520000

    832000

    29300

    ISO Class9

     

     

     

    35200000

    8320000

    293000

     

    中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準     

    國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施

    潔凈度級別

    塵埃*允許數/平方米

    微生物允許數

    ≥0.5 μ m

    ≥5 μ m

    浮游菌個/立方米

    沉降菌個/皿.30min

    100

    3500

    0

    5

    1

    10000

    350,000

    2,000

    100

    3

    100000

    3,500,000

    20,000

    500

    10

    300000

    10,500,000

    61,800

    NA

    15

     

    潔凈室噪聲標準

    動態測試

    潔凈室

    <70dB

    由于技術經濟條件限制或對生產無影響時

     

    <75dB

    空態測試

    亂流潔凈室

    <60dB

    層流潔凈室

    <65dB

     

    噪聲頻譜限制值

    潔凈室分類

    中心頻率/HZ

    63

    125

    250

    500

    1000

    倍頻程聲壓級/dB

       

    亂流

    79

    70

    63

    58

    55

    層流

    83

    74

    68

    63

    60

    87

    78

    72

    68

    65

     

    潔凈空氣調節系統內風管內風速限值:

    /m ·s‐1

    總風管

    6~10

    無送風/回風口的支風管

    6~8

    有送風/回風口的支風管

    3~6

    風口

    1.5~2.5

         深圳市中科創潔凈化設備有限公司潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

     

     


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